TITLE	參與臨床實驗 — 是否適合您呢？
1 Narrator 13.9 47 sec for all three narrator spots	決定是否加入臨床實驗並不容易。 臨床實驗有許多不同類別, 以下節目只特別集中介紹如何在治療癌症的試驗性新藥物作出決定。
2 Narrator 10.5	患者和醫護人員提供他們的意見﹐評論及建議﹐幫助病患衡量參加臨床試驗的好處和弊處。
3 Narrator 21.1	他們解釋什麼是臨床實驗, 臨床實驗的不同階段, 怎麼使患者所冒的風險減到最低, 並且說明任何一個選擇, 即參加或不參加, 都是可以的。節目更提供策略幫助患者做出的決定是兼顧到他們的信仰及價值觀。
TITLE	ENTERING A CLINICAL TRIAL
TITLE	IS IT RIGHT FOR YOU?
TITLE	DANA-FARBER CANCER INSTITUTE
TITLE	BRIGHAM & WOMEN'S HOSPITAL
TITLE	BETH ISRAEL DEACONESS MEDICAL CENTER
TITLE	MASSACHUSETTS GENERAL HOSPITAL
4 Mildred 19.5	在將來, 他們能看到在我身上發生的作用﹐甚至他們能找到更好一些的。然後, 對於要我經歷這一過程, 如果它真的停止作用, 這個好一些是為我的, 您知道我講什麼嗎? 所以我不單止是幫助其他人, 其實我是在幫我自己。
5 Dean (White Shirt) 6.3	我希望這個對其他人會有幫助, 我希望它在設計其它藥物去對抗這種病以及其他類型的癌症會有作用。
TITLE	什麼是臨床實驗?
6 Elizabeth Garner 16.6	臨床實驗的目的是要測試一新藥物或新療法的潛在效能，並且在進行實驗前，這新方法是否能會帶來更好的效果是不得而知的。臨床實驗不單止用來測試新藥物，臨床實驗也被用在很多其他的用途上。
7 Elizabeth Garner 11.8	(國語)比方說﹕一樣新的手術方法、或一件新的手術儀器、新的放療方法、新的生活質量評估方法等。 (粵語) 比如﹕一樣新的手術方法、或一件新的手術儀器、新的電療方法、新的生活質量評估方法等。
8 David Avigan 20.0	臨床實驗必需有理性基礎，從我們所已知道的，這實驗方法對所有參與者都要顯得合理。很多時候，在未用在癌症患者身上前，這方法都已被測試過其對醫治癌症的功能。例如其是否能在動物實驗中把腫瘤縮小，或有時會用人類細胞來測試，看看其是否能把癌症細胞殺死。
9 David Avigan 6.8	如能夠的話，這些一切都能帶來很大的希望， 因此必需要用真活人來進行實驗，看看這新方法是否真的有效。
TITLE	為何需要用真人來做實驗呢？
10 Steven Joffe 11.9	臨床實驗之所以重要，是因為它是使癌病治療得以邁進的途徑。 舉例說，今天的癌病治療方法較二十年前為好，是因為我們一直在進行臨床實驗。
11 Elizabeth Garner 8.4	這就正如今天有療效的藥物是昔日臨床實驗的成果。期望就是您的參與能使將來的病人受益。
12 Barbara, Patient 13.9	我參與藥物臨床實驗，就是收取前人的貢獻。他們已經參與實驗了，就讓我們期望在他們當中已有足夠的人數得到實驗所帶來的益處。 因為如此，我今天所用的藥物就是這些實驗的成果。
13 Frank Haluska 9.4	我們會更加努力，去確保會針對各少數族裔、或年長、又或是男、是女的患者組別中的不同處，使其所患癌症的生物原理特性在實驗中都得到處理。
14 Frank Haluska 14.7	或者對走在一起參與設計及進行實驗的各位醫生都明白到在這個特別的情況﹐我們必需要找出某種藥物是如何在年老女患者中產生作用、或某種藥物如何在患有前列腺癌的男性非裔美國人顯出療效。
15 Karen (Multicolored Sweater) 18.5	在患者的死亡率中，患有前列腺癌的非裔美國男性的死亡率是很不同於白人美國男性。研究員的其中一個研究範疇就是要找出為何會有這麼大的分別。
16 Karen (Multicolored Sweater) 22.4	我的爸爸和四個叔父都驗出患有前列腺癌。能找到一個治愈療法、或能在他們的生命中能盡早作出到診斷方法，這對我是非常重要，也與我的家庭有莫大關係，因為我家中有兩個兒子。
TITLE	當新的療法進行實驗測試時，將有那些階段呢？
17 Elizabeth Garner 9.2	每個臨床實驗或每個調查性實驗過程都經過數個步驟。在每個步驟中都有不同的問題會被提問。
TITLE	第一個階段
TITLE	在合理的安全情況下，可以提供多大的新醫療方法呢？
18 Ann Michelini 17.1	在實驗的第一階段中，首要的任務是在可接受的副作用下找出最高的藥劑量。而在實驗的第一階段中，次要的目的就是要找出病人對療法的有多好的反應。
19 Paul Richardson 5.1	在第一階段中，經常是在患者沒有其他可用的療法了﹐而提供一組特別而設的療法。
20 Dean (White Shirt) 14.3	我已接受一連串的手術及傳統的化療。我已用盡所有的療法了。 當我參加這藥劑量物臨床實驗時，是因為我再沒有其他的選擇 ---- 真的，就我所患的癌症來說，實際上已沒有有效的療法，現有的療法就只是這些了。
21 Dean (White Shirt) 10.1	您真正讓醫生做的是由您的臨床實驗搜集到的資料來改進醫藥科學，從而可幫到其他人。
22 Dean (White Shirt) 18.1	我當然希望這藥物能對我的癌病有效用。若然不能，我真的希望我的醫生及研究員在我所經歷的臨床實驗中所搜集到的資料能幫到其他人，我也希望這些資料在設計其他藥物來對抗這種病及其他癌症上有幫助。
23 42.8 for 3 John (Red Plaid) 17.8 él comienza bien pero en las últimas dos palabras lo atraganta por la emoción.	請考慮所有的選擇以及決定其將會怎樣會影響您。在剩餘的時間，您的生活素質會是怎樣，這對我們來說是很重要的。 當我接受第一階段療程的時候，我的一個好朋友也在同一療程中，她是個醫生﹐後來…她過身了。
24 John (Red Plaid) 15.6	但她的丈夫和我和我的妻子，以及我們的子女，都仍然是朋友。我們經常與他們見面…每次他見到我都會說﹕“我希望她的參與實驗療程能幫你活下去，我也希望你的參與能幫助其他人活下去”。
25 John (Red Plaid) 8.6	這是我和我妻子，以及我們身邊朋友的看法。這確是我們的看法。我們希望臨床實驗會有幫助。
TITLE	第二個階段
TITLE	這新的療法是否對某類癌症有效呢？
26 Paul Richardson 6.3	在第二階段中，首要目的是顯示出我們測試的這藥物是對病人所患的癌症有效。
27 Alfred (Green Plaid) 14.5	我們也想到臨床實驗對自己及對其他患者會帶來的好處。 當然，我承認當中也可能有自私的動機，藉此來得到對我的癌症有療效的藥物及療法。
28 Paul Richardson 8.7	如果他們在治療上得到益處固然是好，若是不然，大部份的病人其實我們還有其他的選擇是可給他們來進行治療。
TITLE	第三個階段
TITLE	新的療法是否比標準療法較好呢？
29 Ann Michelini 19.1	我們在第一階段的實驗中找出給病人的合適劑量，在第二階段過程中，我們決定某一種藥物是否對治療這腫瘤類型有效，而在第三階段過程內，我們嘗試評估這新藥物是否比現在所用的藥物較好。
30 David Avigan 21.4	我們是把新的療法來跟一個已經在沿用，已被確認的療法來作出比較。我們經常希望病人在實驗中所得到的新藥物對他們有實質上的幫助，然而，沒有人真正知道這新療法是否真的比沿用的療法好。
31 Obi 12.3	如果療法有效的話，醫生們能從中學習到一些東西，如果療法無效，他們仍能從中學習到一些東西。而在您以後的病人會從您的病例中得到益處。
TITLE	參加實驗的病人是如何受到保障而不受損害呢？
TITLE	治療計劃會被複查審查
32 Elizabeth Garner 6.0	每項臨床實驗都會有風險，但病人的安全是最為重要。
33 Steven Joffe 9.5	在國際和美國的安全制度下，訂有一套程序來監管研究所及研究人員在進行臨床實驗時的操行。
34 Judy Garber 10.9	這些程序經常接受如國家防癌協會NCI等類似的組織來複查及審議。這些組織會評估某藥物是否已達到一定的安全標準﹐即使只是用在調查性的實驗中。
35 Frank Haluska 8.4	食品及藥物管理局（或稱為FDA）審批很多臨床實驗。國家衛生局NIH也有對臨床實驗作監管。
TITLE	內部複議會IRB
36 Ken Tanabe 19.6	內部複議會是一個很重要的監管機構，它確保臨床實驗的應有操行，確保實驗進行得有專業守則，合乎道德標準，又確保實驗的進行是為了盡量增加科研的價值。
37 Ken Tanabe 27.5	內部複議會的成員包括醫生、科學家、護士、生物統計師、非專業人士、病人、病人權益爭取者。作為一個群體，他們確保當一位研究員或調查員向內議會（IRB）申請進行臨床實驗時，是會考慮到所有的準則量度，確保實驗進行是適當的。
TITLE	病人是如何受到保障而不受損害呢？
TITLE	病人必需符合篩選條件
38 Elizabeth Garner 15.6	每項臨床研究都有一組篩選條件。舉例說，您患有一病狀，使您發生併發症的危機率提高，或對所使用的藥物潛在著有嚴重副作用的話，您就不能參與這實驗了。
39 Dr. Stephen Sallan 22.2	舉例說，如果您的肝臟性能不太正常或兩腎的功能不太好，而您被提供一種新藥，這藥需要在體內用您的肝臟來分解；去作新陳代謝，及用您的兩腎來把它排出體外。這樣的話，您就不符合這臨床實驗的篩選條件了。
40 Judy Garber 23.5	我們很清楚地告訴病人，我們不希望在幫助他們時﹐傷害了他們。再者我們希望或者能有其他的方法來幫助他們的身體狀況改善一點，使他們日後能夠再嘗試。這是很失望，更有時是痛心，當聽到您因為是病得太嚴重而不能夠參與一些對您很有希望的實驗，但是如果我們不這樣做的話，那就是不負責任了。
TITLE	病人如何受到保障而不受損害呢？
TITLE	進行試驗早日找出副作用
41 Elizabeth Garner 9.4	在任何臨床實驗中，在整個療程中，您會被非常，非常嚴謹性地觀察著，以確保沒有任何副作用發生會對您潛有損害的。
42 Ann Michelini 8.4	在臨床實驗的任何一個階段內，第一、第二或第三，您不是在預防副作用，而是要找出其中的副作用。
43 Mildred 27.8	這對我的身體究竟會起甚麼作用，這不單止照顧我的多重骨髓癌的問題，又會不會需要犧牲到我的器官呢？當他們除去我這些的恐懼﹐並且告訴我他們會如何好好地觀察我，怎樣做血液測試來驗定各樣功能，及每兩星期進行驗尿。這些都是好的，這無型中消除我心中很多的恐懼。
44 Barbara (Red Sweater) 20.6	實驗的風險主要是對心臟的毒害，我的腫瘤科團隊應付這問題時，是向我保證他們會經常及嚴謹地留意觀察我的進展。但是，一段時間後，我清楚知道我的心臟是受了毒害，之後我們大家都明白我為甚麼要退出實驗。
TITLE	病人的生命怎樣受研究影響呢？
45 Frank Haluska 10.5	一般來說，臨床實驗的各項測試都是免費的，但您是應該非常清楚還有甚麼其他的付出。
46 Rosanna 19.8	當需要高度小心來進行試驗，在實驗中有必要時﹐也許需要多做血液化驗，多做電腦斷層掃描CAT Scan，或者要做手術，參與的時間及精力你都需要考慮。我也覺得這些更會涉及一些個人付出，不單止只是對你作為病人是這樣，您的家人也會受影嚮，這些是你都需要考慮到的。
47 Elizabeth Garner 18.2	對你在付出方面﹐將會非常重要的是要設法去找到平衡。。。不能在家的時間、因交通往來所增加的負擔、各樣化驗、可能發生的副作用、對生活素質的影響、當您病情轉壞不能上班工作等等…您是否真的要參與這臨床實驗呢？
TITLE	病人可以說 不 嗎？
TITLE	Caremen - 病人
TITLE	Edwin - 丈夫
48 Elizabeth Garner 18.2	最為，最為重要的，是要明白及記得，對臨床實驗是可以說“ 不 ”的。您的醫生及照顧您的團隊會保證，無論您是否參加臨床實驗，您仍然會獲得最先進的治療。
49 Carmen (Spanish pt.)	她向我解釋這個了，她把所有的報告給我了。 DO NOT RECORD
50 Edwin (Husband)	這是一項新的實驗，資料還未有中用。我們不知道它是否有療效，所以她拒絕了。 DO NOT RECORD
51 Rosanna 14.4	我覺得，在我說不之後，作為一個病人﹐我是完全被接納到，得到的也是很有質素的照顧。我作出的決擇是受到一定程度的尊重。
TITLE	病人可以退出臨床研究嗎？
52 Elizabeth Garner 21.0	在臨床實驗進行過程的任何階段，假若﹐您決定﹐ 比如﹐ 因為副作用或因測試而加添的負擔令您不能忍受的話，您可以退出實驗。在實驗的進程的任何時間內退出都是可以的。您仍是會得到合標準或最先進的治療。
53 Kecia Boyd 21.0	病人會問我﹐當他們病得很不舒適的時候，我是否一定需要繼續呢﹖答案是…不是，您不一定要繼續。您有權利對您的醫療團隊、您的醫生或您的護士說 — “您知嗎，這些跟我所期望的不同”。您是有這權利去問這問題的，然後再重新考慮您有的選擇。若我們不繼續這療程，您還可以做其他甚麼呢？
54 Frank Haluska 9.2	您無需因為決定要退出或減少療程而感到內疚，因為歸根到底，您必需要感到所獲得的治療是適合您的才是。
TITLE	甚麼可幫助病人作出決定呢？
55 Judy Garber 16.5	當病人要作出治療決定時，他們通常都會帶同其他人來。這些人最好是那些曾經和病人一起作過其他決定的人，他也明白病人的想法和價值觀。
56 Judy Garber 8.7	這人聽過討論後是可以和病人在醫院外分析事情的， 這會是很有幫助。
57 Rosanna 14.0	我是一名護士及護理學的教授。現實生活中，因為我很緊張，所以無論任何時間我一定要有人來幫我記著其他人說了甚麼、或幫我看文件、或與人傾談來將訊息翻譯消化出來。
58 Rosanna 12.1	只管要把您的問題追問到底﹐直至得都答案，及幫助對方知道您不明白他們所講的東西，對他們這樣說…“我真是不明白您在說甚麼”。
59 Dr. Lidia Schapira 14.7	所以，當一個人剛驗出患有癌症後，非常重要的是在看醫生時要談及醫療的方法，您要安排所需的資料及所需的支持。
60 Dr. Lidia Schapira 10.2	盡可能的話，不要一個人去看醫生。找個朋友或家人，或一個您信任的人同去，來幫助您明白及記得所講過的東西。
61 Nurse in Lab Coat	您需要多喝流質飲料。
62 Spanish Patient	X X X IN SPANISH X X X
63 Spanish Patients Friend	X X X RESPONDS IN SPANISH
64 Dr. Lidia Schapira 6.8	聘用一位專業傳譯員。一位不但明白您的語言，也明白醫學名辭的專業人士。
65 Mildred 22.4	不要停留在黑暗裡，被動的接受他們給您的所有東西，因為您有權利去說“是”或“不是”。您不一定要覺得，因您說了“不”後，你就不能有其他的，您明白了嗎。這是最重要的。您的生命是重要的，既然生命對你是重要，就要讓他們都覺得重要。
66 David Avigan 15.2	若是對病人有幫助的話，我們極力鼓勵他們去尋求第二位醫生的意見。我們經常能夠與提供第二意見的醫生彼此互相合作，我想這樣做會增加病人在治療中的舒適感。
67 Dr. Stephen Sallan 13.2	病人真的必需要知道其他的療法是甚麼。如果接受這調查性療法，那我要放棄了甚麼呢？ 這療法有效而那療法無效的可能性有多大呢？
68 Louis (Yellow Shirt) 12.7	如果參加了這臨床實驗會令我不能夠返回到一些已測試過及真實的療法的話，我必需多考慮一下。只要不是這樣的話，那我就不擔心去嘗試新的療法了。
69 Dr. Lidia Schapira 13.6	能夠有不同的臨床實驗提供給病人參與是很好的資源。但我們可能要面對分叉路，或者要從兩項不大相容的療法裡來選擇其一。
70 Dr. Lidia Schapira 8.9	可能這療法今天不適合您，但明天有可能會適合。可能這療法不適合您，但是它適合在等候室中坐在您旁邊的那個人。
71 Dr. Lidia Schapira 20.4	總而言之，醫生是疾病及醫療方法的專家，但病人是自己生命的專家。沒有人比他們自己更明白甚麼更適合他們、他們對疾病的態度、他們冒險的精神、對新療法的看法﹐這些都是嘗試新療法時，必然會帶來的挑戰。
72 Dr. Lidia Schapira 9.7	所以很重要的是，雙方要無拘束及誠實地討論，至可使作出的決定是病人感覺到是正確的決定。
73 Narrator 14.2	我們希望這些資料能幫助病人，作出這很私人的決定是否參與某一項臨床實驗。附件內的小冊子所提供的補充資料及建議，可作進一步討論之用。
74 Narrator 16.7	這錄像不是要取代病人與醫生的會議。我們建議所有在考慮參與臨床實驗的病人，在作出決定前，所有的疑問，必需得到醫生和臨床實驗團隊的解答才是。